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在线咨询国内减重药市场竞争,此刻正步入白热化的阶段,一款新药的进展,这种情况就能够去搅动整个市场格局。今年,石药集团有一款自研新药,在减重赛道上它进行了快速推进,如此这般就引发了业内的广泛关注。
司美格鲁肽的上市申请
今年8月,石药集团针对司美格鲁肽注射液用于降糖的申请,被监管部门受理了,这款药物乃是诺和诺德明星产品的仿制版本,它的上市路径相对而言是比较明确的。仅仅才过了两个多月的时间,石药集团在减重领域又有新消息传出来了,其自主研发的创新药依达格鲁肽α注射液也提交了上市申请。
此项申请以一项针对肥胖又或者超重人群的三期临床试验作为依据,其速度快得以至于超出众多观察者的预料。从受理降糖适应症开始,一直到提交减重申请,如此短的一段的时间差彰显出企业于这一赛道上所具备的紧迫感。而市场大致上都觉得,快速进行跟进是为了能够在庞大的减重市场里尽早获取一席之地。
依达格鲁肽的自主研发
有着别于昔日申报的那个司美格鲁肽,依达格鲁肽α注射液呢它属于是由石药集团运用前期合作的方式给引入并把过程走完从而开发出来的创新药了,该药物最开始是被一家韩国公司给发现的,石药集团于2018年借助一笔涵盖了首付款以及里程碑款项的交易而取得了中国权益,那个时候呀,该药针对2型糖尿病的临床试验得到了获批。
这种“引进 - 开发”的模式,堪称国内药企快速切入热门领域时常见的策略,相较于完全从头进行自主研发,它能够节省数年的早期探索时间。对于石药这类传统药企来讲,这可是其向生物创新药转型的关键布局之一。
减重适应症的快速推进
相较于治疗糖尿病,依达格鲁肽于减重方面的临床研究进展更为迅速。这极有可能与国内减重市场所蕴含的巨大潜力以及存在的激烈竞争直接存在关联。在2024年1月的时候 ,其针对治疗超重和肥胖的三期临床试验已然完成了针对所有受试者的招募工作 。
对于市场窗口期的判断,企业是通过这种速度来反映的。近年来,公众健康意识得以提升,社交媒体也在进行传播,在此情况下,减肥药物的关注度达到了空前高涨的程度。药企都有着这样的期望,那就是自身的产品能够尽快上市,进而分享市场增长所带来的红利。
当前市场的激烈竞争
当下,全球减重药市场主要是由礼来与诺和诺德这两大巨头把控着,它们所产出的产品在疗效方面持续不断地提高,不断创造新的纪录。比如说,礼来的替尔泊肽在为期72周的治疗过程当中,平均减重超过了20%,其效果是非常显著的。在国内,也有像信达生物这样的企业所研发的双靶点药物获得了批准 。
这种背景情形之下,诸如依达格鲁肽这般单单只有一个靶点的GLP - 1药物,面临着极大的挑战,在行业巨头所生产的产品以及国内研发出来的创新药两者的夹攻之下,它的市场定位以及定价策略将会显得特别尤其关键,仅仅只是单纯的“跟随”这种策略,很可能没办法获取到理想的份额。
下一代疗法的研发方向
各大试图闯出当前格局的药企,正争着去开发下一代体重减轻疗法,其研发的方向主要聚焦于三个方面,朝着从单一靶点迈向多靶点(就像GLP - 1呀,GIP呀,GCG这三个靶点)的方向发展,以此来提升治疗效果,再就是去开发口服制剂,为的是让服药比较方便,还有就是致力于在减轻体重过程中减少肌肉流失。
礼来等公司,在这一领域布局时间长达多年,其研发的三联激动剂,已然进入三期临床阶段。国内众多家生物科技公司,同样在对多靶点药物的研发工作进行跟进。未来所面临的竞争,将会是综合疗效、安全性以及患者依从性的,全方位的比拼。
石药集团的差异化布局
面对着实力强劲的对手,石药集团并非仅仅将赌注压在单一的产品之上。它在GLP - 1领域存在着展现不同阶段特征以及不同情况的管线布局动作,意图努力构建起产品组合。除开依达格鲁肽以外,该公司设有其他正在进行研究的GLP - 1类具备创新性的药物。
这种策略意在分散风险,进而寻找差异化机会,比如说开发周制剂以及探索与其他机制的联用等行为。就大型传统药企来讲,依靠其生产与销售渠道方面的优势,即便是创新药自身并非“重磅炸弹”,依然有可能借助组合策略于市场当中觅得一席之地。
于这场关联极大市场空间的减重药物竞赛里头,您觉得像石药集团这般的传统药企,是应当汇聚资源塑造一款“爆款”药物,还是借助多元化的产品管线布局去应对不确定性呢?欢迎在评论区分享您的看法,要是觉着本文给您带来启发,也请点赞予以支持 。